• Koligo Therapeutics,一家再生醫學和3D生物打印公司將以股票代碼“KOL”在澳大利亞證券交易所(ASX)上市。
  • Koligo的 Kyslecel™技術在美國的銷售額已達160萬元,這是一種用於治療慢性或復發性胰腺炎的胰島細胞移植療法。
  • Kyslecel™和Kyslecel V2.0將在包括中國在內的美國和國際市場推出。
  • 已經獲得專利的3D-V生物打印平台將為這個價值數十億元的市場提供細胞療法和產品,用於治療包括糖尿病,肝病和神經系統疾病在內的嚴重疾病。

 

Koligo Therapeutics(ASX股票代碼:KOL)是一家領先的再生醫藥和3D生物打印公司,將於3月底通過首次公開募股(IPO)在澳大利亞證券交易所(ASX)上市。

Koligo是世界上唯一一家致力於通過廣泛分佈的胰小島——一種可以產生胰島素來調節血糖的細胞——來治療胰腺炎的公司。而中國是世界上胰腺炎發病率增長最快的國家之一。

Koligo還在開發和商業化一系列3D生物打印組織和其他再生醫學產品,以幫助治療嚴重的疾病,如糖尿病,肝功能衰竭,神經系統疾病,代謝紊亂和遺傳性疾病。

Matthew Lehman CEO Koligo Therapeutics

 

已在美國取得了收入,並計劃進軍中國等市場

與大多數生物技術公司不同,Koligo已經處於收入階段,其產品Kyslecel™已經獲得了在美國銷售的資格,並且在前14個月內從數量有限的初始醫院客戶中獲得160萬澳元的收入。

公司首席執行官萊曼(Matthew Lehman)解釋說,“Kyslecel™是一種自體(使用患者自身細胞)胰島細胞移植療法,用於治療慢性或復發性急性胰腺炎。慢性胰腺炎是一種令人虛弱和痛苦的疾病,中國是世界上發病率增長最快的國家之一,主要原因是西方生活方式和飲食這主要是由於西方生活方式,飲食和飲酒的普及。”

“這是一種長期存在的胰腺炎症,會改變器官的正常結構,病情會隨著時間推移惡化,並導致永久性損傷。它最終將損害患者產生酶以消化食物的能力。如果不進行藥物、內窺鏡或手術治療,高達80%的患者不得不使用高劑量的強效阿片類藥物來控制疼痛。這些患者中有近五分之一會產生藥物成癮。”

“Koligo與合格的合作醫院合作,移除患者的胰腺,然後把它運送到Koligo位於美國肯塔基州路易斯維爾的美國藥監局(FDA)註冊實驗室,在那裡將患者的胰島隔離並製備成Kyslecel™。然後將Kyslecel™運回患者所在的醫院,將其輸注回患者的肝臟。

Koligo的目標是在2019年中期推出Kyslecel V2.0。新一代產品保質期更長,能夠經受更長的運輸時間,並有望在國際上開展業務(符合監管要求)。中國的胰腺炎患者越來越多,是Koligo計劃進入的關鍵市場。

“這是一項能夠大大改善患者生活質量的重要治療方法,能夠緩解9成以上患者的疼痛,改善85%患者的生活質量,讓三分之二的患者恢復一些胰島功能,還有三分之一的患者在治療三年後可以不再使用胰島素。TPIAT療法還可以大大降低單獨實行完全胰腺切除術後可能罹患3c型糖尿病(脆性糖尿病)的風險。

Balamurugan Appakalai PhD

3D生物打印專利

Koiligo正在利用獲得專利的3D-V生物打印平台開發再生醫藥產品系列,並將成為ASX唯一的3D生物打印企業,也是全球範圍內極少數公開上市的3D生物打印企業之一。

“Koligo將通過我們的3D-V生物打印改造人體細胞和組織移植。我們將創建3D可生物降解的生物打印球體,當中將包含患者的基質血管部分細胞和/或微血管碎片和胰腺胰島。這種3D結構可以改善含氧量和血液流動,以便更有效地完成移植。這些球狀體“支架”可以改善移植後細胞或組織的功能並安全地生物降解。”

“通過這種3D-V生物打印技術,我們將設計出用於治療胰腺炎、1型糖尿病、其他胰腺疾病、肝功能衰竭、神經系統疾病、代謝紊亂和遺傳性疾病的組織產品。每一種產品都擁有一個價值數十億元的市場。”

 

領先的專家團隊

Koligo由首席執行官萊曼領導,他在生物技術和製藥行業擁有近20年的執行經驗,曾擔任Prima BioMed的首席執行官(ASX:PRR;納斯達克股票代碼:PBMD)(現為Immutep(ASX:IMM;納斯達克股票代碼:IMMP)。公司董事會和管理團隊包括備受矚目的行業領導者:

  • 威廉姆斯博士(Stuart Williams Phd),執行董事兼首席技術官,國際公認的再生醫學專家,心血管創新教育協會講席教授和路易斯維爾大學生物物質機構項目主任;
  • 阿帕卡萊博士(Balamurugan N. Appakalai PhD),製造總監,擁有超過20年的經驗,並因其在胰島隔離方面的專業知識而獲得國際認可,撰寫了100多篇同行評審文章和演示文稿,路易斯維爾心血管創新研究所胰島細胞實驗室主任;以及
  • 詹姆斯(Peter James),擁有超過30年的公共公司經驗,擔任主席,非執行董事和首席執行官,曾參與一系列上市和私營公司,包括iiNet,nearmap(ASX:NEA),DroneShield(ASX:DRO),和Keytone(ASX:KTD)。

 

Koligo希望通過IPO以每股20c的價格籌集高達700萬澳元的資金,創造約2200萬澳元的市值。

籌集的資金將用於增加目標醫院的製造能力、銷售和營銷,以便他們可以與Koligo合作提供治療,利用國際增長機會並開發獲得專利的3D-V技術平台和產品線。

 

關於Koligo

Koligo Therapeutics, Inc.是一家再生醫學公司,致力於胰腺疾病轉化細胞療法的商業化和開發。Koligo的主要商業產品是用於慢性和急性復發性胰腺炎的Kyslecel™。Koligo的技術平台旨在通過3D生物打印改善多個治療領域的細胞和組織移植。Koligo總部位於美國肯塔基州路易斯維爾。如欲了解更多信息,請訪問www.koligo.net。